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도입 배경 & 취지 G9/93에서 특허권자 스스로 이의신청하는 것이 금지됨에 따라, 특허권자 스스로 특허 청구범위를 한정하거나 취소할 수 있도록 하였다. 한정(limitation)을 통해 특허권자는 EP의 유효성에 대해 비용이 많이 드는 국가적 분쟁을 피할 수 있다. 또한, 유럽특허의 유효성 및 법적 확실성을 높일 수 있다(예: 등록 후 선행기술이 발견되는 경우). 이러한 취지 하에서 비한정적인 보정은 허용되지 않는다. 취소(revocation)는 직권 취소이다. 특허권자가 평판 유지 등의 이유로 신속하게 특허를 취소시킬 수 있다. 한정 또는 취소의 청구 Article 105a Request for limitation or revocation (1)At the request of the proprietor, the European patent may be revoked or be limited by an amendment of the claims. The request shall be filed with the European Patent Office in accordance with the Implementing Regulations. It shall not be deemed to have been filed until the limitation or revocation fee has been paid.  (2)The request may not be filed while opposition proceedings in respect of the European patent are pending.  Rule 92 Requirements of the request (1) The request for limitation or revocation of a European patent shall be filed in writing in one of the official languages of the European Patent ...

 이의신청이란? An opportunity gives third parties an opportunity to bring forward prejudicial facts which may be difficult for examiners to access after a European patent has been granted . 이의신청의 주요 특징 이의신청이 제기된 특허에 대한 standards는 심사단계에 비해 더 높아질 가능성이 있다. 따라서, 살아남은 특허는 무효 공격에 강하다. 중앙 집중식 취소 절차이다. 소급효   Article 68 EPC The European patent application and the resulting European patent shall be deemed  not to have had, from the outset, the effects  specified in Articles 64 and 67, to the extent that the patent has been revoked or limited in opposition, limitation or revocation proceedings. 이의신청 절차에 대한 개요 참고: OJ EPO 2016 A42( 링크 ) 이의신청의 요건 시기적 요건   Article 99(1) EPC: Within  nine months  of the publication of the mention of the grant of the European patent in the European Patent Bulletin,  any person  may give notice to the European Patent Office of opposition to that patent, in accordance with the Implementing Regulations. ...(후략) ...

형식적 심사 (formal requirements) 개요 Article 90(1)(2) EPC에 따라 exami nation on filing을 마 치고, 출원일이 결정되었다면, Article 90(3) EPC에 따른 형식적 심사 단계로 넘어간다. Receiving Section이 아래의 사항들을 체크한다. Article 90(3) EPC  If the European patent application has been accorded a date of filing, the European Patent Office shall examine, in accordance with the Implementing Regulations, whether the requirements in Articles 14, 78 and 81, and, where applicable, Article 88, paragraph 1, and Article 133, paragraph 2, as well as any other requirement laid down in the Implementing Regulations, have been satisfied. Rule 57 EPC (paraphrased) If the European patent application has been accorded a date of filing, the EPO shall examine, in accordance with Article 90, paragraph 3, whether: (a) a translation of the application has been filed in due time; (b) the request for grant meets the requirements; (c) the application contains one or more claims ; (d) the application contains an abstract ; (e) the filing fee and the searc...

출원을 해야하는 곳 EPO & 개별국 특허청 Article 75(1) EPC A European patent application may be filed:  (a) with the European Patent Office, or  (b) if the law of a Contracting State so permits, and subject to Article 76, paragraph 1 , with the central industrial property office or other competent authority of that State. Any application filed in this way shall have the same effect as if it had been filed on the same date with the European Patent Office. 개별국가 특허청에 출원하는 경우 NatLaw 표 II를 참조: 네덜란드 Octrooicentrum 에서는 EP 출원을 제출할 수 없다. 스페인과 키프로스의 경우 출원서 전체 또는 일부를 각각 스페인어 및 그리스어로 번역해야 한다. "EPO"에 출원 EPO에서 출원할 수 있는 오피스  Rule 35(1) EPC European patent applications may be filed in writing with the European Patent Office in Munich, The Hague or Berlin, or the authorities referred to in Article 75, paragraph 1(b). Vienna는 출원 오피스가 아니므로 Vienna에 접수된 출원은 다른 오피스 중 한 곳으로 전달되며, 해당 오피스에 도착했을 때만 출원 날짜가 부여된다. 출원 오피스에서는 국제 출원서, 기타 관련 서류 및 수수료도 받을 수 있다. EPO에 접수되는 경우 영수증 Rule 35(2) EPC The authority ...

 분할출원 Article 76 EPC (1) A European divisional application shall be filed directly with the European Patent Office in accordance with the Implementing Regulations. It may be filed only in respect of subject-matter which does not extend beyond the content of the earlier application as filed ; in so far as this requirement is complied with, the divisional application shall be deemed to have been filed on the date of filing of the earlier application and shall enjoy any right of priority.  개요 분할 출원에 대한 권리는 파리 협약 제4조에 명시되어 있다. 주체적 요건 공동 출원 - 모출원에 속한 모든 출원인이 해당 분할출원에 나타나 있어야 함. 모출원이 양도된 경우, 분할출원을 제출하기 전에 양도를 등록해야 함. 객체적 요건 EPO에서는 모출원이 모든 유럽출원일 수 있으므로, 분할의 분할이 가능하다. 새로운 주제를 포함하지 않아야 한다: 123(2) EPC 조항과 동일한 테스트: directly and unambigously derivable(G1/06; G2/10); 출원 후 (이의제기 시에도) 보정하여 added subject matter를 제거할 수 있음(G3/06); 그러나 최초의 분할출원에 기재되어 있지 않는다면 A123(2)EPC에 따라 거절될 수 있으므로 주의해야 함. 실무적으로는, "claim-like clauses"을 사용하여 부문의 텍스트를 모출원 원문의 텍스트와 동일하게 유지한다. 분할의 분할은? 모출원의 subject-matte...

EPC조문 Article 71 EPC – Transfer and constitution of rights A European patent application may be transferred or give rise to rights for one or more of the designated Contracting States. R. 22, 23, 85   Article 72 EPC – Assignment An assignment of a European patent application shall be made in writing and shall require the signature of the parties to the contract. Rule 22 - Registration of transfers (1)The transfer of a European patent application shall be recorded in the European Patent Register at the request of an interested party, upon production of documents providing evidence of such transfer.  (2)The request shall not be deemed to have been filed until an administrative fee has been paid. It may be rejected only if paragraph 1 has not been complied with. (3)A transfer shall have effect vis-à-vis the European Patent Office only at the date when and to the extent that the documents referred to in paragraph 1 have been produced.   A...

 EPO로부터 확인할 수 있는 출원 및 특허에 대한 정보: 상태(심사 진행 중, 등록, 취하된 것으로 간주, 이의로 인해 취소됨 등) 주요 날짜: 출원일, 우선일, 공개일, 심사요청일 요청, 등록일, 이의신청 기간 만료일 지불된 수수료 언급된 내용: 커뮤니케이션, 의견서, 이후 제출된 문서(예: 실험 데이터), 이의신청 절차에서의 서면 교환 (이들 모든 것이 공개적으로 이용 가능함을 의미함) 당사자 정보 : 출원인/소유자, 이의신청인 발명자 대리인 (변리사 개인이 아닌 로펌이 association으로서 입력됨) 지정국, 지정국가에서의 상태 분할출원의 존재(또는 해당 출원이 분할출원이라는 사실) EPO로부터 확인할 수 있는 법률 및 절차에 관한 사항 : 현재 유효한 법률 – Articles & Rules Guidelines, Decisions of President 법률 업데이트, 법률 변경(시행 규칙 변경) BoA & EBoA 판례법 Extension 및 Validation 협정들 절차 정보 및 변경 (절차 양식, PPH 협정) 수수료에 대한 규정, 납부해야 할 수수료 금액, 수수료 납부 방법, ADA(arrangements for deposit accounts), … 체약국의 국내법 요소 유럽 변리사 정보 EPO가 관리하는 유럽변리사(EPA) 목록 – EPO 웹사이트에서 검색 가능함. EPO가 알려주지 않는 정보: Rule 144 Parts of the file excluded from inspection The parts of the file excluded from inspection under Article 128, paragraph 4, shall be: (a)the documents relating to the exclusion of or objections to members of the Boards of Appeal or of the Enlarged Board of Appeal;  BoA 또는 EBoA 멤버의 배제 ...

 서 미연방대법원(SCOTUS)이 Enablement 요건에 대해 다룬 것은 거의 100년 내에 처음 있는 일이었다. ​35 USC § 112(a): “The specification shall contain a written description of the invention, and of the manner and process of making and using it, in such full clear, concise, and exact terms as to enable any person skilled in the art to which it pertains … to make and use the same”​ USPTO 및 US Courts의 Enablement판단에 대한 standard를 확립하는 사건이었다. 배경 Iskander & Bowers, ACS Med. Chem. Lett. 13(9): 1379-1383, 2022​   Anti-PCKS9은 LDLR과 PCKS9의 결합을 막는 역할을 한다. 결과적으로 LDL의 농도 줄이게 되는 효과를 나타낸다. 암젠의 evolocumab은 심혈관 질환에 있어 효과적인 치료 효과를 나타낸다.   현재까지 2개의 약물이 시판됨. 모두 2015년에 미국 및 유럽 허가 Repatha (암젠) 2022년 매출 13억 달러. Praluent (리제네론 - 미국 & 사노피 - ROW) 2022년 매출 4억 7천만 달러. 출원 및 사건 이력 암젠이 최초 출원함 (2007.08) US 8030457: CDR 서열 특정하여 특허 등록 받음 암젠은 그 이후 더 넓은 특허 받음 (Continuations) US 8563698: 연속된 epitope 잔기 한정 (mature PCKS9의 서열 기준), 기능 특정 US 8829165: 비연속된 epitope 잔기 한정 (immature PCSK9의 서열 기준), 기능 특정 US 8859741:  비연속된 epitope 잔기 한정 (im...